圆满收官 | 鸿运国际整体旗下冷冻消融辖档唾床试验入组完成
日前，鸿运国际医疗整体旗下心创医疗自主研发的冷冻消融系统乐成于宁波大学隶属第一医院完成最后一例患者入组，至此，gai产物临床试验患者入组所有完成，标志着新型国产冷冻消融系统距离市chang更进一步，未来将使更多中国房颤患者受益。
gai项目临床试验由首都医科大学隶属北京安贞医院马永生教授团队团结天下10余家着名电心理中央在14个月内完成，共计167例患者入组。
心创医疗自主研发的冷冻消融系统以手术马上乐成率100%、术后马上并发症发生率远低于入口和海内产物的效果完成了所有清静性+有用性临床试验的患者入组，为全球心血管临床医生提供了具有扎实产物设计和临床证据的创新解决方案，是鸿运国际整体在研发生产领域的主要里程碑，为冷冻消融系统完成产物注册以致天下推广奠基了坚实基础。
心房哆嗦
心房哆嗦（以下简称“房颤”）是临床上常见的心律失常，在我国现在有两千多万的患者。房颤以心房快速无序的缩短为特征，使心室率（律）杂乱、心功效受损且zeng加心房附壁血栓形成可能，严重降低患者的生涯质量，并可引起心力衰竭、脑卒中及猝死等并发症，是全球心血管疾病领域面临的严肃挑战。
冷冻消融是房颤治疗领域的一项创新手艺，以倾覆性的全新治疗理念，将房颤导管消融“化繁为简” ，具有清静性高、持久隔离性好、复发率低、操作轻盈、学习曲线短等临床应用优势。在大量循证数据和指南的支持下，现在国际上越来越多的房颤治疗中央将冷冻消融作为阵发性房颤消融治疗的首选。
心创医疗自主研发的冷冻消融系统由冷冻消融仪、球囊型冷冻消融导管、一ci性使专心内标测电极导管、可调控型导管鞘组成，通过配合使用可用于阵发性房颤的消融治疗。
本ci临床试验所有患者均为阵发性房颤患者。术后患者心功效以及实验室指标获得普遍改善，焦点指标（手术马上乐成率）显示患者消融后到达完成肺静脉电隔离，且手术操作时间、X射线操作时间、冷冻消融时间、冷冻消融ci数/肺静脉等ci要研究终点显示出较大的临床潜力。
期待随着更多临床研究的进一步睁开，gai项目能够积累更富厚的临床证据，让更多房颤患者获益。